Essais cliniques – 6 semaines

L'innocuité et l'efficacité de LUNESTA (2 mg et 3 mg) ont été évaluées dans le cadre d'une étude à répartition aléatoire, à double insu, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, d'une durée de 6 semaines, menée auprès d'adultes âgés de moins de 65 ans (N = 308).

LUNESTA a aidé les patients à s'endormir plus rapidement que le placebo selon la mesure objective de la LAS persistant

Critère d'évaluation principal : LUNESTA (2 mg et 3 mg) a significativement réduit la latence avant le sommeil persistant par rapport au placebo après 4 semaines de traitement1,2‡

Latence avant le sommeil (min) avec LUNESTA (2 mg et 3 mg) p/r au placebo

LUNESTA a amélioré les mesures du maintien du sommeil par rapport au placebo selon la mesure objective de la durée d'éveil après l'endormissement (DÉAE).

Critère d'évaluation secondaire : LUNESTA (3 mg) a significativement réduit la DÉAE par rapport au placebo1,2

Durée d'éveil après l’endormissement (min)

p < 0.01
D’après la monographie du produit

La réduction du DÉAE n’a pas été statistiquement significative par rapport au placebo avec l’eszopiclone à 2 mg.
La dose initiale recommandée est de 1 mg. La dose peut être augmentée à 2 mg ou 3 mg si cela est cliniquement indiqué. Il faut utiliser la dose efficace de LUNESTA la plus faible possible chez chaque patient.