Vos patients ont-ils
de la difficulté à dormir? PrLUNESTAMDpourrait
aider
LUNESTA (eszopiclone) est indiqué pour une utilisation à court terme (ne dépassant généralement pas 7 à 10 jours) pour :
- le traitement et le soulagement symptomatique de l’insomnie, qui se caractérise par des difficultés à s’endormir;
- les réveils nocturnes fréquents et/ou les réveils matinaux précoces qui ont pour conséquence l’altération du fonctionnement diurne.
Cliquez ici pour plus de renseignements sur l'innocuité et pour le lien vers la Monographie du produit pour en savoir plus sur les sujets suivants :
- les contre-indications chez les patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament ou à la zopiclone, une myasthénie grave, une perturbation importante de la fonction respiratoire, chez les patients âgés qui reçoivent en concomitance des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou qui présentent une insuffisance hépatique grave et chez les patients qui ont présenté des comportements somnambuliques complexes après avoir pris LUNESTA ou un autre hypnotique;
- les mises en garde et précautions les plus importantes concernant la dépendance, l’abus, le mésusage, le sevrage, les risques liés à une utilisation concomitante d’opioïdes et les comportements somnambuliques complexes;
- les autres mises en garde et précautions pertinentes concernant le risque de persistance de l’insomnie après 7 à 10 jours, la possibilité d’apparition d’une dépendance physique et psychologique, la possibilité d’apparition d’une tolérance, la possibilité d’apparition d'une insomnie de rebond, les effets dépresseurs sur le SNC, la perturbation du lendemain, les conseils aux patients concernant la perturbation du lendemain, les chutes et les fractures, les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes graves, l’amnésie antérograde, le déficit psychomoteur, l’altération de la fonction cognitive, l’anxiété/l'agitation pendant le jour, les troubles de la pensée et les modifications du comportement, la dépression primaire, les patients dont la fonction respiratoire est compromise, les femmes enceintes ou qui allaitent, les patients âgés de moins de 18 ans et l'utilisation concomitante d’alcool et d’autres dépresseurs du SNC;
- les indications, l’usage clinique, les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses et les directives posologiques.
La monographie du produit est également disponible à l'adresse www.healthcanada.gc.ca, www.sunovion.ca/francais/monographs/lunesta.pdf ou en composant le 1-866-260-6291.
LUNESTA (eszopiclone)
est un
stéréo-isomère S1*
* La portée clinique n’a pas été établie.
LUNESTA (eszopiclone)
est un
stéréo-isomère S1*
Mécanisme d'action
LUNESTA (eszopiclone) est un agent hypnotique non
benzodiazépinique qui
agit sur les
récepteurs GABA-A†
Les effets de l'eszopiclone sont dus à la modulation des complexes macromoléculaires des récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA)-A, renfermant les sous-unités alpha-1, alpha-2, alpha-3 et alpha-5.
Cela accroît la conductance du chlorure, ce qui entraîne une hyperpolarisation neuronale, inhibant ainsi la transmission neuronale et causant le sommeil1.
† La portée clinique n’a pas été établie.
Essais cliniques
Les profils d'innocuité et d'efficacité de LUNESTA chez les adultes de moins de 65 ans ont été évalués dans deux essais cliniques clés1,3,4
semaines
Dans une étude de 6 semaines à répartition aléatoire, à double insu, contrôlée par placebo et à groupes parallèles menée auprès d'adultes âgés de moins de 65 ans (N = 308) :
LUNESTA a aidé les patients à s'endormir plus rapidement que le placebo selon la mesure objective de la latence avant le sommeil (LAS) persistant
Critère d'évaluation principal : LUNESTA à 2 mg (n = 104) et à 3 mg (n = 105) a significativement réduit la LAS persistant par rapport au placebo (n = 99) après 4 semaines de traitement (12,9 minutes et 11,5 minutes par rapport à 20,5 minutes; p < 0,01)1,3
LUNESTA a amélioré les mesures du maintien du sommeil par rapport au placebo selon la mesure objective de la durée d'éveil après l'endormissement (DÉAE).
Critère d'évaluation secondaire : LUNESTA à 3 mg (n = 105) a significativement réduit la DÉAE par rapport au placebo (n = 99) (33,8 minutes par rapport à 44,1 minutes; p < 0,01) 1,3
La réduction du DÉAE n’a pas été statistiquement significative par rapport au placebo avec l’ESZ à 2 mg.
mois
Dans le cadre d'une étude de 6 mois à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo, menée auprès d'adultes âgés de moins de 65 ans (N = 828) :
LUNESTA a aidé les patients à s'endormir plus rapidement que le placebo selon la mesure subjective de la latence avant le sommeil signalée par les patients
Critère d'évaluation principal : LUNESTA à 3 mg (n = 548) s'est avéré supérieur au placebo (n = 280) pour diminuer la latence avant le sommeil (LS) signalée par les patients (moyenne des mois 4 à 6) (27,3 minutes p/r à 45,0 minutes, p < 0,0001)1,4
LUNESTA a réduit la durée d'éveil après l'endormissement (DÉAE) par rapport au placebo
Critère d'évaluation secondaire : LUNESTA à 3 mg (n = 548) s'est avéré supérieur au placebo (n = 280) pour réduire la durée d'éveil après l'endormissement (DÉAE) signalée par les patients (moyenne des mois 4 à 6) (14,7 minutes p/r à 26,1 minutes, p < 0,0001)1,4
LUNESTA a augmenté la durée totale du sommeil par rapport au placebo
Critère d'évaluation secondaire : LUNESTA à 3 mg (n = 548) s'est avéré supérieur au placebo (n = 280) pour augmenter la durée totale du sommeil (DTS) signalée par les patients (moyenne des mois 4 à 6) (396,5 minutes p/r à 345,0 minutes, p < 0,0001) 1,4‡
‡ Les valeurs de LS > 540 minutes, de DÉAE > 540 minutes et de DTS > 840 minutes ont été exclues de l'analyse.
Profil
d'innocuité
LUNESTA a généralement été bien toléré chez les adultes
Dans le cadre de deux essais cliniques contrôlés par placebo et à groupes parallèles menés chez des personnes âgées, une étude à groupes parallèles de 6 semaines menée chez des adultes, et une étude à long terme de 6 mois menée chez des patients adultes présentant de l’insomnie, les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été la dysgueusie (goût désagréable dans la bouche), les étourdissements, la somnolence et la sécheresse buccale.
Observations sur la tolérance dans les essais cliniques sur LUNESTA
- Dans les études cliniques sur LUNESTA, aucune tolérance à l’un des paramètres médians des mesures du sommeil n’a été observée pendant les périodes de traitement allant jusqu’à 12 mois1
- L’apparition d’une tolérance chez certains patients ne peut être exclue
Posologie et administration
LUNESTA : Une fois par jour, au coucher1
Gamme de Doses
Dose initiale recommandée : 1 mg
1 mg
2 mg
3 mg
(Dose maximale)
Il ne s’agit pas de la taille réelle des comprimés.
Adultes
- La dose peut être augmentée à 2 mg ou 3 mg si cela est cliniquement indiqué.
- Il faut utiliser la dose efficace de LUNESTA la plus faible possible chez chaque patient.
- La dose totale ne devrait pas dépasser 3 mg.
Considérations posologiques :
- La durée du traitement doit être la plus courte possible pour chaque patient.
- Chez certains patients, les concentrations sanguines plus élevées de LUNESTA suivant l’utilisation de la dose de 2 mg ou de 3 mg augmentent le risque de difficultés à conduire et à exécuter d’autres activités nécessitant une vigilance le lendemain.
Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.